Laboratory Quality Control

بســــــم الله الرحمن الرحيم

( إِنَّمَا يَخْشَى اللَّهَ مِنْ عِبَادِهِ الْعُلَمَاءُ إِنَّ اللَّهَ عَزِيزٌ غَفُورٌ ) فاطر/28

صـــــدق الله العظيـــــــــــــم

 

بدون مقدمــااات ورغي كتير ،، لآن كدا كدا انتوا بتزهقوا بسرعة …. ( حاسة بيكم مش لآزم حد يقول يعني 🙂 )

دي المـرة التالتـة ليا ع التوازي فى المشاركــة فى سلآسل الجلقــاات بوجه عااام ،، وع المستوي الخااص دي المرة التانية ليا فى الموســوعة ،، المرة اللى فاتت عدت بدون خساير فى ألآرواح ،، المرادي مضمنش بصراحة ،،،، انتوا و عملكم بقي ^^ !!!!

 

آتمني الموضوع يتناسب مع قدراتكم وكفائكتم ولآ تنفركم منه قلة خبرتي ،، واتمني اي اضافة او تعديل منكم آكيد يفرحني ويفيدني

 

 

Quality management إدارة الجودة

•**••**••**••**••**••**••**••**•

 

Quality Assurance – QA is defined as the overall program that ensures that the final results reported by the laboratory are correct.

تعرف QA البرنامج الشامل الذي يضمن أن النتائج النهائية ذكرت من قبل المختبر صحيحة – .

 

Quality Control – QC refers to the measures that must be included during each assay to verify that the test is working properly.

مراقبة الجودة – QC يشير إلى التدابير التي يجب تضمينها في كل فحص للتحقق من أن الاختبار يعمل بشكل صحيح.

 

Laboratory Quality Control ضبط الجودة بالمعامل

•**••**••**••**••**••**••**••**••**••**••**•

 

تم تصميم برنامج ضبط الجودة للمعامل للكشف، والحد، وتصحيح أوجه القصور فيa laboratory’s internal analytical process. عمليات التحليل داخل المعامل وذلك قبل انهاء عملية اصدار النتائج للمرضي ، وذلك لتحسين نوعية النتائج المعلنة من قبل المختبر .

 

مراقبة الجودة هي مقياس لدقة أو مدى جودة نظام القياس ليعيد اظهار نفس النتيجة مع مرور الوقت وتحت ظروف التشغيل المختلفة.

 

Quality control is a measure of precision, or how well the measurement system reproduces the same result over time and under varying operating conditions.

 

Laboratory quality control material is usually run at the beginning of each shift, after an instrument is serviced, when reagent lots are changed, after calibration, and whenever patient results seem inappropriate.

ومراقبة الجودة في بداية كل وردية، بعد أداة تشغيل الاجهزة ، عندما يتم تغيير الكثير الكاشف، بعد المعايرة، وكلما كانت نتائج المرضى تبدو غير صحيحة او غير مرضية {مشكوك بها } .

 

Quality control material should approximate the same matrix as patient specimens, taking into account properties such as viscosity, turbidity, composition, and color.

يتم الأخذ في الاعتبار خصائص مثل اللزوجة العكارة والتكوين واللون. ينبغي أن تكون سهلة الاستعمال، مع الحد الأدنى من التقلبات من Vial لآخـــر ، وذلك لأن التغير يمكن أن يساء تفسيرها كخطأ منهجي في طريقة العمل أو الجهاز. وينبغي أن يكون مستقرا لفترات طويلة من الزمن، ومتوفرة بكميات كبيرة بما يكفي لدفعة واحدة أن تستمر مدة سنة على الأقل. الكنترولآت السائلة هي أكثر ملائمة من الضوابط المجفدة لأنهم لم يكن لديك ليعاد تقليل الخطأفى Pipetting.

Liquid controls are more convenient than lyophilized controls because they do not have to be reconstituted minimizing pipetting error.

 

―The aim of quality control is simply” to ensure that the results generated by the test are correct. However, quality assurance is concerned with much more: that the right test is carried out on the right specimen, and that the right result and right interpretation is delivered to the right person at the right time”.

 

 

☆Types of quality control ☆

☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆

 

Internal Quality Control (IQC)

·٠•·٠•·٠•·٠•·٠•·٠•·٠•·٠•·٠•·٠•

مراقبة الجودة الداخلية (IQC): الذي يدل على مجموعة من الإجراءات التي تقوم بها موظفي المختبر لتقييم بشكل مستمر العمل المخبري بحيث يتم إنتاج نتائج عالية الجودة من قبل المختبر.

كيف يمكن أن يتم IQC :-

ويمكن أن يتم ذلك باستخدام عينة من معلومة التركيز لتقييم نوعية اللجهاز والكواشف

ايه هو الضابط او الكنترول ؟

الضوابط التي يتم شراؤها في كثير من الأحيان من الشركات المصنعة، واستخدام قاعدة بشرية لضمان analytes يجري اختبارها نطاقات موازية الإنسان.

تجمع كثير الشركات المصنعة جنبا إلى جنب عينات دم الإنسان لإنشاء وحدة التخزين الكبيرة اللازمة لعدد كبير من الضوابط . أمثلة على الضوابط مثل Zymotrol، Unitrol، Lyotrol

 

 

External Quality Control (EQC)

·٠•·٠•·٠•·٠•·٠•·٠•·٠•·٠•·٠•·٠•·٠•

مراقبة الجودة الخارجية (EQC): هو نظام لتقييم الأداء موضوعية المختبر من قبل وكالة خارجية . هذا التقييم هو رجعي ولكن دوريتة تهدف إلى تحسين IQC. سبيل المثال، النظام الأمريكي CAP.

 

 

Factors affecting laboratory quality العوامل التي تؤثر على جودة المختبرات

•**••**••**••**••**••**••**••**••**••**••**••**••**••**••**••**•

 

هناك العديد من العوامل قبل التحليلية وما بعد التحليلية التي تؤثر على نوعية النتائج النهائية إلى حد كبير جدا مثل:

 

 

✿العينات: هذا هو العامل الوحيد المفرد بذاته و الأكثر أهمية. اختيار العينة الصحيحة، بطريقة صحيحة، وكمية كافية، والنقل السليم إلى المختبر، وتجهيز العينة قبل الاختبار، تعتبر عوامل حاسمة.

 

✿العنصر البشري ( الموظفين ): نوعية النتائج المختبرية الناتجة يتناسب طرديا مع التزام والتدريب والتحفيز من الجهاز الفني.

 

✿العوامل التحليلية: نوعية الكواشف والمواد الكيميائية، والأواني الزجاجية، والصبغات، والبيئات والمزارع، واستخدام الإجراءات القياسية واجهزة موثوق بها كل ذلك يؤثر فى النتائج المختبرية . عدم النظر في عدد كاف من حقول الفحصي المجهرى تؤدي إلى نتائج سلبية كاذبة.

 

  ✿العوامل بعد التحليلية: أخطاء النسخ، والتقارير غير مكتملة، وتفسير غير صحيح كل ذلك يمكن أن يؤثر سلبا على نتائج المختبر.

 

 

 

☆ Source of errors in laboratory practice ☆

☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆

 

العاملين في المختبرات يجب أن تكون على بينة من الأخطاء التي يمكن أن تحدث عند جمع العينات (ما قبل المرحلة التحليلية)، اختبار عينات (المرحلة التحليلية) وإعداد التقارير وتفسير نتائج الاختبار (بعد مرحلة تحليلية).

 

1. Pre -analytical Laboratory Errors :-

✿اخذ اسم المر ضٌ خطأ او غيرٌ كامل

✿قراءه التحليلٌ خطأ مما يؤٌدى الى تحضيرٌ أنابيبٌ خطأ لسحب العينٌة

✿اخذ عينٌه التحليلٌ بدون التأكد من الشروط الخاصة به مثل السائل المنوي أو الدهون

✿تبديلٌ عينٌات البول و البراز )لابد من كتابه اسم المريضٌ على الكوب نفسه و ليسٌ الغطاء(

✿عدم مراعاة النسبة الصحيحٌة بينٌ الدم و مانع التجلط

سحب عينٌه دم متكسره ) Hemolysis )

✿التأخر فى سحب العينٌه ممايعٌرض الدم للتجلط داخل السرنجه

✿سحب عينٌه دم غيرٌ مكتمله خاصه فى التحاليلٌ التى تتطلب كميهٌ محدده من الدم مثل البروثرومبينٌ

✿اختيار خاطئ للمادة المانعة للتجلط مثلا سحب عينٌه اختبار التجلط على ايدٌيتٌا

✿عدم كتابه اسم المر ضٌ على الانبوبه المحتو ةٌ على الدم بعد سحب العينٌة

✿تخزينٌ العينٌة فى ظروف خطأ )مثلا درجه حرارة خطأ(

✿كميةٌ غيرٌ كافيةٌ من العينٌة لعمل الفحص.

✿اخذ عينٌه خطأ لا تناسب التحليلٌ مثلا اخذ عينٌه من الوريدٌ لعمل تحليلٌ غازات الدم

✿عينٌه تم أخذها فى وقت غيرٌ ملائم مثل سحب عينٌه هرمون الكورتيزٌول ف غيرٌ موعده المحدد

ملحوظة : لابد من التأكد من سلامه وصلاحيةٌ عينٌه الدم قبل مغادره المريضٌ المعمل

 

2. Analytical Laboratory Errors :-

✿خطأ ف اختياٌر الطول الموجى أو الفلتر المناسب للتحليلٌ

✿خطأ في برمجه الاجهزه يؤٌدى لخطأ في النتيجٌة

✿اختياٌر جهاز خطأ أو طريقٌه خطأ أو غيرٌ دقيقٌه لإجراء التحليلٌ

✿تذبذب القراءة نتيجٌة لعدم ثبات التياٌر الكهربائ مما يؤٌدى إلى نتائج خاطئة

✿عدم المحافظة على درجة الحرارة المناسبة أثناء التحليلٌ

✿عدم الالتزام بالوقت المطلوب للتحليلٌ

✿تخفيفٌ العينٌات و عدم حساب التخفيفٌ في النتيجٌة النهائيةٌ

✿عدم الدقة ف التعامل مع الماصات و أدوات سحب السوائل )الأوتوماتك بايبٌت(

✿استخدام أنابيبٌ أو أدوات غيرٌ نظيفٌة أو غيرٌ جافه أثناء إجراء التحليلٌ

✿قراءه النتيجٌة في كوفيتٌ ملوثه ببصمات الأصابع أو العينٌة محتويهٌ على فقاعات هواء

✿عدم إجراء تقيمٌٌ لحاله الاجهزه كل فتره محدده ) quality control )

✿استخدام كيمٌاويات منتهيةٌ الصلاحيةٌ

 

ملحوظة : لابد من الفحص المستمر لل Reagent و انه ليسٌ به تعكيرٌ أو ترسيبٌ أو تغير باللون و عدم الاعتماد فقط على تاريخٌ انتهاء الصلاحيةٌ

 

 

3. Post -analytical Laboratory Errors :-

✿خطاء فى كتابه النتائج الرقميةٌ )خاصة النتائج ذات الأرقام العشريةٌ(

✿خطأ فى كتابه المعدل الطبيعٌي للتحليلٌ )و الذي يخٌتلف حسب السن و الجنس(

✿تبديلٌ البياٌنات مكان بعضها خاصة ف التحاليلٌ الكاملة مثل البول الكامل و صوره الدم

✿تدوينٌ النتائج بوحدات خاطئة

✿كتابه اسم المريضٌ أو اسم الطبيبٌ خطأ

✿كتابه تعليقٌ خاطئ على نتيجٌة التحليلٌ

 

ملحوظة : لابد من مراجعه نتيجٌة التحليلٌ بعد طباعته جيٌدا و قبيل تسيليمٌه للمريضٌ )اسيم المريضٌ – اسم الطبيٌب –

نتيجٌة التحليلٌ – النسب الطبيعٌيةٌ – التعليقٌات. (

ملحوظة : لابد من مراجعه تطابق النتيجٌية مع الحالة الإكلينٌيكٌيٌة للمريضٌ و توافقها مع باقي تحليلٌات المريضٌ في نفس اليوٌم.

ملحوظة : لابد من مقارنة نتائج المريضٌ بنتائجه السابقة و خاصة تحليلٌات السيوٌلة – الأدويٌة – و دلالات الأورام و الجلوكوز.

 

✔✔ Standard Operating procedures ✔✔

 

Each laboratory should have Standard Operating Procedure Manuals (SOPMs) which should include the following information about the laboratory:

1. Biosafety precautions

2. Collection, transport and storage of specimens

3. Criteria of rejection of samples

4. Processing of specimens

5. Maintenance of equipment

6. test manual

7. Recording of results

8. Reporting of results

9. Procedure of quality control

10. Reference ranges

The preparation and implementation of SOPs will greatly assist in identifying, monitoring, and minimizing errors that lead to incorrect test results and the waste of resources.

 

 

دي مجموعة ملفات تشرح وتوضح الآمور لمدي اوسع فى نظم ضبط الجودة

اتمني تفيدكم وتعجبكم ،، وفى اقرب وقت هيضاف اليها العديد من الملفاااات

اللى هتفيدكم اكتر وتوسع الموضوع بشكل اكبر …. بس النت بتاعي يسترد عافيته بس 😀

 

 

QUALITY CONTROL

http://www.mediafire.com/view/?vyaw1mmepmjlyom

 

LAB QUALITY MANAGMENT.pdf

http://www.mediafire.com/view/?a082o8m565jaknz

 

INTRODUCTION TO QUALITY CONTROL

http://www.mediafire.com/view/?uhywpacuvupu1yd

 

Control of Infection in Medical Labs

http://www.mediafire.com/view/?lengauxkwo7c2f7

 

QMLC_Laboratory_Quality_Management_Plan

http://www.mediafire.com/view/?9ziekjcckkz5mkp

 

Laboratory Safety

http://www.mediafire.com/view/?x609o08j4dbc8ej

 

QMLC_Laboratory_Quality_Management_Plan

http://www.mediafire.com/view/?9ziekjcckkz5mkp

 

Quality & Accreditation in Blood Transfusion Services

http://www.mediafire.com/view/?kdvc757a79q1z0j

 

Microbiology Quality control

http://www.mediafire.com/view/?cq8whr5wxzly87c

 

Quality control in hematology lab

http://www.mediafire.com/view/?9ldd5heuo2vlujf

 

Quality assurance in hematology

http://whqlibdoc.who.int/hq/1998/WHO_LAB_98.4.pdf

 

أمن وسلامة المختبرات http://www.mediafire.com/view/?wwbp0ai1jz5jwfk

 

النفايات الطبية http://www.mediafire.com/view/?cbib1qhkp4tcyoa

 

 

للآستزادة من خبرات اوسع وافضــل مني بالموضوع لديكم هذة الاضافة ،، ويااارب تستفيدوا من الكــــل :))

 

The Need for Quality for Better Laboratory Performance, Alexandria University Experience

بحث مصرى فى مجال الجوده فى معامل التحاليل الطبيه ……أضيف بواسطة دكتور خالد مجدي

https://www.facebook.com/groups/medicalanalysisgroup/353733121401366/

 

حلقه 2 : من سلسلة حلقات خد تحليلك..!!! د/ آمين جمال آمين

https://www.facebook.com/groups/medicalanalysisgroup/doc/339908742783804/

 

 

آخيــــــــــرآآآآآآآآ عشان اكيد زهقتـــوا XD

 

لا تسخر من شخص يجهل علما أو معلومة وأنت تعرفها … فى النهاية أنت لست العالم الخارق…ولست القاموس المحيط…كل ما فى الأمر أن الفرصة جاءتك لتعلمها بينما غابت عنه..خذ الأمر ببساطة ولا تسخر ولا تفخر..

(( وَفَوْقَ كُلِّ ذِي عِلْمٍ عَلِيمٌ ))

 

 

☆☆☆☆اتمنـــــي الموضوع يكــــون عجبكم ،،، واتمنــي نتشارك كلنا فيه ،، ومشكورين مقدماا ع اى تعليق سوااء كان بالسلب او بالايجااب

 

 

ღ.¸ ђ . ā ¸.ღ